口罩出口國(guó)外需要的資料和證明、個(gè)人郵寄口罩出口-紅旗速運(yùn)

目前中國(guó)對(duì)口罩沒(méi)有限制出口并鼓勵(lì)出口防護(hù)服。
世界在等中國(guó)制造（Made in China）！

出口中國(guó)制造的口罩需要什么信息？海外進(jìn)口口罩需要什么資格？有什么標(biāo)準(zhǔn)嗎？如何檢查口罩是否合格？下面的紅旗速運(yùn)已經(jīng)整理好資料供你參考。

對(duì)于口罩出口，您需要提供這些信息（附以下具體數(shù)據(jù)表）：
1、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

2、企業(yè)生產(chǎn)許可證；

3、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

4、醫(yī)療器械注冊(cè)證；

5、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽；

6、 產(chǎn)品批次/編號(hào)；

7、產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)；

8、產(chǎn)品樣品圖片和外包裝圖片；
防疫物資商品代碼參考：

1、中國(guó)防疫物資可以出口嗎？
答：商務(wù)部已經(jīng)對(duì)外說(shuō)明，口罩等防疫物資可以正常出口。

2、企業(yè)出口防疫物資需要具備哪些條件？
答：普通口罩等非醫(yī)療設(shè)備管理防疫物資，無(wú)監(jiān)管條件，可由有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)直接出口。涉及證件的口罩等防疫用品需要三張產(chǎn)品證明：

（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍包括相關(guān)醫(yī)療器械）；

（2）產(chǎn)品備案證或注冊(cè)證；

（3）生產(chǎn)廠家檢測(cè)報(bào)告，具有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)的企業(yè)方可出口；

3、在我們公司，我們想出口一批有許可證的口罩，但我們沒(méi)有出口資格。我們可以出口嗎？
答：如果是三證工廠的產(chǎn)品，可以通過(guò)外貿(mào)代理出口。如果沒(méi)有三個(gè)證書(shū)，則無(wú)法出口；

4、一般口罩和醫(yī)用口罩出口需要哪些資質(zhì)和證明書(shū)？
答：一般用途和醫(yī)療用途是指使用。FDA的管理是以產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的。二類、三類醫(yī)療器械的口罩，需要注冊(cè)證，方可出口；
5、貿(mào)易公司不具備醫(yī)療器械的資質(zhì)，能否出口口罩？制造商可以提供三證。退稅有問(wèn)題嗎？

答：是的，廠家提供的三證是完全可以出口的。當(dāng)然，外貿(mào)公司的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)該包括勞動(dòng)保護(hù)用品等內(nèi)容。這樣，出口退稅就更安全了；

6、我想200個(gè)口罩可以用個(gè)人快遞寄到 美國(guó)嗎？
答：目前不禁止個(gè)人郵政出口。一般來(lái)說(shuō)，聯(lián)邦快遞、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司都可以考慮。不過(guò)，也有人反映，DHL會(huì)要求寄件人提供U美國(guó)FDA認(rèn)證，有的DHL干脆拒絕，有的合作伙伴被聯(lián)邦快遞拒絕。你可以先到郵局試試，也可以在郵寄前給每家快遞公司打電話。不過(guò)，目前我們已經(jīng)收到消息，口罩沒(méi)有FDA認(rèn)證， 美國(guó)海關(guān)將拒絕入境。

7、我們生產(chǎn)熔噴布。熔噴布出口需要醫(yī)療器械合格證嗎？
答：熔噴布不是醫(yī)療器械，不需要醫(yī)療器械認(rèn)證。關(guān)于是否為醫(yī)療器械，可登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站；

8、如何檢查口罩是否合格？
登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站，然后點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”和“家用器械”欄。根據(jù)頁(yè)面上的說(shuō)明，輸入口罩醫(yī)療器械的注冊(cè)號(hào)或企業(yè)名稱，就可以知道與產(chǎn)品相關(guān)的企業(yè)生產(chǎn)信息、批準(zhǔn)文號(hào)信息，就可以知道是否合格；
9、如果口罩要出口到伊朗，需要申請(qǐng)任何認(rèn)證嗎？
答：向伊朗出口仍然很復(fù)雜。你需要在伊朗申請(qǐng)COI認(rèn)證。中方是合規(guī)核查，這是伊朗進(jìn)口強(qiáng)制交貨所要求的相關(guān)檢查。目前，伊朗N95口罩和普通三層口罩、口罩、手術(shù)服、核酸檢測(cè)試劑盒、個(gè)人防護(hù)用品、防護(hù)口罩和防護(hù)服急需。為鼓勵(lì)進(jìn)口，伊朗《經(jīng)濟(jì)在線》2月26日?qǐng)?bào)道，伊朗市場(chǎng)口罩進(jìn)口關(guān)稅已從55%降至5%；

口罩出口韓國(guó)：

必要信息（資格）提單、裝箱單、發(fā)票，韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒(méi)有不行）；

口罩要求，口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)，如果是中國(guó)制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China, 生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說(shuō)明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒(méi)有結(jié)束，還需要貨物到了韓國(guó)以后進(jìn)行精監(jiān)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)銷售流通；

口罩出口日本：
向日本出口的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司必須符合日本《藥品和醫(yī)療器械法》（PMD法）的要求，才能將產(chǎn)品投放日本市場(chǎng)。根據(jù)PMD法案的要求，toroku注冊(cè)系統(tǒng)要求外國(guó)制造商向PMDA注冊(cè)制造商信息；

口罩要求包裝上印有ウィルスカット99%的樣是超過(guò)國(guó)內(nèi)過(guò)濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩!PFE：0.1um微粒子?顆?粒過(guò)?濾?效率?BFE：細(xì)菌過(guò)濾率VFE：病毒過(guò)濾?率?ウィルスカット：病毒攔截
1、醫(yī)用防護(hù)口罩：符合國(guó)家GB 19083-2010強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)濾效率95%（用非油性微粒測(cè)試）；

2、N95面膜：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油顆粒過(guò)濾效率為95%；

3、Kn95口罩：按照國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB 2626，非油顆粒物過(guò)濾效率為95%；

口罩出口歐洲：
必要信息（資格）提單、裝箱單、發(fā)票
歐盟口罩要求，口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品，“危害健康的物質(zhì)和混合物”。從2019年起，新的歐盟條例PPE條例（歐盟）2016/425開(kāi)始實(shí)施。所有出口歐盟的口罩必須根據(jù)新法規(guī)的要求獲得CE認(rèn)證證明書(shū)；
CE認(rèn)證是歐盟實(shí)施的一項(xiàng)強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，旨在保障歐盟人民的生命財(cái)產(chǎn)安全；

口罩出口美國(guó)：
必要信息（資格）提單、裝箱單、發(fā)票、 美國(guó)進(jìn)口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在 美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩，大家在出口的時(shí)候最好先問(wèn)一下美國(guó)接收方，是否也需要FDA認(rèn)證，或者采購(gòu)原本就通過(guò)FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口；
口罩要求根據(jù)HHS（美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（ 美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作；
在美國(guó)，按過(guò)濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過(guò)濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)——N ,R ,P；
n類口罩只能過(guò)濾非油性顆粒物，如粉塵、酸霧、漆霧、微生物等，空氣污染中的懸浮顆粒物多為非油性顆粒物；
R型口罩僅適用于過(guò)濾油粒和非油粒，但油粒的限定使用時(shí)間不得超過(guò)8小時(shí)；
P級(jí)口罩可以過(guò)濾非油顆粒和油顆粒。油煙、油霧等油性微粒；
根據(jù)過(guò)濾效率的差異，分別為90、95、100，即在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)條件下，最低過(guò)濾效率為90%、95%、99.97%；
N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要產(chǎn)品符合N95標(biāo)準(zhǔn)并通過(guò)NIOSH評(píng)審，就可以稱之為“N95口罩”；

口罩出口澳大利亞：
必要信息（資格）提單、裝箱單、發(fā)票
口罩要求as/NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的口罩保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造工藝和試驗(yàn)必須符合本規(guī)范；
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了粒子呼吸器制造過(guò)程中必須使用的程序和材料，以及為保證其使用安全所確定的試驗(yàn)和性能結(jié)果；

口罩出口中國(guó)制造方需要提供資料：
1、中華人民共和國(guó)出口貨物報(bào)關(guān)單；
2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)記錄證明；
3、醫(yī)用口罩的一些信息；
4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；
6、醫(yī)療器械注冊(cè)證；
7、高新技術(shù)企業(yè)證明書(shū)；
8、醫(yī)用外科口罩說(shuō)明書(shū)；
9、廣州市防治急需醫(yī)療器械備案證明；

非醫(yī)用口罩出口國(guó)內(nèi)制造商提供資料：

1、全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；
2、中國(guó)勞動(dòng)防護(hù)用品聯(lián)盟（CUPPE）勞動(dòng)防護(hù)用品追蹤溯源證書(shū)；
3、環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)；
4、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)；
5、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書(shū)；
6、特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志證書(shū)；
7、產(chǎn)品合格證；
8、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)；

紅旗速運(yùn)，在海外疫情日漸增長(zhǎng)的趨勢(shì)，配合國(guó)家政策，做好口罩出口工作，目前個(gè)人郵寄口罩不需要以上資質(zhì)，包含口罩出口香港、口罩出口意大利、出口國(guó)外都可以操作，希望口罩出口商關(guān)注下面公眾號(hào)咨詢操作！